Tech2biz

กระบอกฉีดอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว แบบ 3

มาตรฐาน	รายการทดสอบ	ลิ้งค์ข้อมูล	ห้องปฏิบัติการ
ISO 8537, cl. 5.4.2	Insulin, Limits for acidity or alkalinity	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.4.3	Insulin, Limits for extractable metals	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.5.1	Insulin, Lubrication of syringes	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.5.2	Insulin, Lubrication of needle tube	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.7.2	Insulin, Fit of plunger stopper in barrel	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.8.1	Insulin, Conical fitting	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.8.2	Insulin, Position of nozzle on end of barrel	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.9.1	Insulin, Needle for syringe type 3 and 4	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.9.2	Insulin, Needle tubing for syringe type 5, 6, 7 and 8	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.9.3	Insulin, Bond between hub and needle tube	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.11.1	Insulin, Dead space	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.11.2	Insulin, Freedom from leakage at needle	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 8537, cl. 5.11.3	Insulin, Freedom from leakage past plunger stopper	สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ASTM D5276	Transport model - drop/shock	ศูนย์การบรรจุหีบห่อไทย วว. (TPC) สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ASTM D999	Transport model - vibration	ศูนย์การบรรจุหีบห่อไทย วว. (TPC) สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ASTM D642	Transport model - compression	ศูนย์การบรรจุหีบห่อไทย วว. (TPC) สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 10993-5	Bio-Cytotoxicity	สำนักยาและวัตถุเสพติด วพ. สีเขียว : 17025/GLP with scope คณะวิศวกรรมศาสตร์ ม.มหิดล ศาลายา สีเขียว : 17025/GLP with scope Bioneeds India Private Limited สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 10993-10	Bio-Irritation	ศูนย์เชี่ยวชาญนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สมุนไพร วว. (INNOHERB) สีเขียว : 17025/GLP with scope หน่วยสัตว์ทดลอง สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (สวส.) สีเขียว : 17025/GLP with scope Bioneeds India Private Limited สีเขียว : 17025/GLP with scope สถานสัตว์ทดลองเพื่อการวิจัย มหาวิทยาลัยนเรศวร (NUCAR) สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 10993-10	Bio-Sensitization	ศูนย์เชี่ยวชาญนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สมุนไพร วว. (INNOHERB) สีแดง : Candidate Lab หน่วยสัตว์ทดลอง สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (สวส.) สีเขียว : 17025/GLP with scope Bioneeds India Private Limited สีเขียว : 17025/GLP with scope สถานสัตว์ทดลองเพื่อการวิจัย มหาวิทยาลัยนเรศวร (NUCAR) สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 10993-11	Bio-Pyrogenicity	Bioneeds India Private Limited สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 10993-11	Bio-Acute toxicity	ศูนย์เชี่ยวชาญนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สมุนไพร วว. (INNOHERB) สีแดง : Candidate Lab Bioneeds India Private Limited สีเขียว : 17025/GLP with scope ศูนย์สัตว์ทดลองแห่งชาติ (NLAC) สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 10993-7	Bio-EO residue	บริษัท สยาม สแตรี่ เซอร์วิสส์ จำกัด สีแดง : Candidate Lab	-
ISO 11737-1	Microbial on product (Bioburden test)	คณะวิศวกรรมศาสตร์ ม.มหิดล ศาลายา สีแดง : Candidate Lab บริษัท เอแอลเอส แลบอราทอรี่ กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด สีเขียว : 17025/GLP with scope บริษัท บูโร เวอริทัส เอคิว แล็บ (ประเทศไทย) จำกัด สีเขียว : 17025/GLP with scope	-
ISO 14698-1	Microbial in air	บริษัท เอแอลเอส แลบอราทอรี่ กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด สีน้ำเงิน : 17025/GLP without scope บริษัท บูโร เวอริทัส เอคิว แล็บ (ประเทศไทย) จำกัด สีน้ำเงิน : 17025/GLP without scope	-
ISO 14698-1	Microbial on surface	บริษัท เอแอลเอส แลบอราทอรี่ กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด สีน้ำเงิน : 17025/GLP without scope บริษัท บูโร เวอริทัส เอคิว แล็บ (ประเทศไทย) จำกัด สีน้ำเงิน : 17025/GLP without scope	-
ISO 11737-2	Microbial on product (Sterility test)	บริษัท เอแอลเอส แลบอราทอรี่ กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด สีเขียว : 17025/GLP with scope บริษัท บูโร เวอริทัส เอคิว แล็บ (ประเทศไทย) จำกัด สีน้ำเงิน : 17025/GLP without scope คณะวิศวกรรมศาสตร์ ม.มหิดล ศาลายา สีน้ำเงิน : 17025/GLP without scope	-
ISO 14644-3	Air borne particle count	บริษัท โกลบอลเทค จำกัด สีแดง : Candidate Lab Skill development สีแดง : Candidate Lab	-
ISO 14644-3	Air flow	บริษัท โกลบอลเทค จำกัด สีแดง : Candidate Lab Skill development สีแดง : Candidate Lab	-
ISO 14644-3	Air pressure difference	บริษัท โกลบอลเทค จำกัด สีแดง : Candidate Lab Skill development สีแดง : Candidate Lab	-
ISO 14644-3	Cleanroom humidity	บริษัท โกลบอลเทค จำกัด สีแดง : Candidate Lab Skill development สีแดง : Candidate Lab	-
ISO 14644-3	Cleanroom temperature	บริษัท โกลบอลเทค จำกัด สีแดง : Candidate Lab Skill development สีแดง : Candidate Lab	-
IEC 62366-1	Usability engineering to medical deices	อยู่ในระหว่าง สำรวจ ข้อมูล ห้องปฏิบัติการทดสอบ สีเหลือง : On process: Researching of Lab	-

แหล่งที่มา:ระบบฐานข้อมูล สำหรับเครื่องมืแพทย์แห่งชาติ